興和とサノフィ SGLT-2阻害薬トホグリフロジンを４月に承認申請
２ブランド２チャネルで販売予定
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44540/Default.aspx
diabetes
SGLT2 ： Sodium-GLucose co-Transporter 2
興和とサノフィは６月19日、
SGLT-2阻害薬トホグリフロジンについて、
それぞれ４月26日付で承認申請したと発表した。
承認取得後の販売体制は２ブランド２チャネルで行う予定。
これまでに公表されている国内申請は、
今回のトホグリフロジンのほかに、
イプラグリフロジン （アステラス製薬／寿製薬）
ルセオグリフロジン （大正製薬/ノバルティス）
カナグリフロジン （田辺三菱/第一三共）
――の３成分。
現在フェーズ３と公表されているのは
ダパグリフロジン （ブリストルマイヤーズ／アストラゼネカ）と
empagliflozin （NBI／イーライリリー）
――で、複数の成分は14年に同時承認もあり得る状況になっている。
トホグリフロジンは中外製薬の創製品だが、
中外は２型糖尿病に足場がないうえ、競合激化が予想される市場のため、
12年10月に両社に導出するライセンス契約を締結した。
これにより中外、興和、サノフィの３社で共同開発し、今回の申請に至った。
なお、２社に対する製品供給は中外が行い、興和とサノフィがそれぞれ販売する。
トホグリフロジンは３つの用量が検討され、
24週間の治療でHbA1c値は最大1.0％低下（20mg投与群）、
体重も最大で３kg減（40mg投与群）だった。
SGLT-2阻害薬は、低血糖のリスクは低く、体重減少作用を有する。
