リナグリプチンの有効性と安全性を示す試験データを発表
メトホルミン治療で血糖コントロール不十分な２型糖尿病患者を対象に
ＤＰＰ−４（ジペプチジルペプチターゼ４）阻害薬のリナグリプチンを
追加投与した際の同薬の有用性を検討する第２相臨床試験の成績が
このほど、米国糖尿病学会（ＡＤＡ）で発表されました。
この臨床試験から、リナグリプチンの追加投与は
ＨｂＡ１ｃと空腹時血糖値を統計的に有意に低下させることが確認されました。
試験結果はまた、リナグリプチンの安全性と忍容性が
プラセボと同等であることを示すものでした。
特に、リナグリプチン追加投与に起因する低血糖症の報告が
見られなかったことは注目に値します。
●メトホルミン治療で血糖コントロール不十分な２型糖尿病患者に対し
リナグリプチンを１２週間追加投与した結果
統計学的に有意なＨｂＡ１ｃおよび空腹時血糖値の低下が認められました。
●リナグリプチン投与群では
４４％から５３％の患者で０．５％以上のＨｂＡ１ｃの低下が認められました。
メトホルミン単独投与群ではこの割合は１３％にとどまりました。
●リナグリプチンについて、プラセボと同等の安全性と忍容性が確認されました。
低血糖症の報告は、リナグリプチン投与群では無かったのに対し、グリメピド投与群では３例ありました。
リナグリプチン（予定製品名：ＯＮＤＥＲＯ（Ｒ））は
１日１回経口投与の錠剤として開発が進められています。
日本でも第ＩＩＩ相臨床試験の段階にあります。
reference
http://health.nikkei.co.jp/release/drug/index.cfm?i=2009061007961j5
インクレチン
