これまでは大規模臨床試験だったということですね。
FDA ファイザーのワクチンを正式に承認
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210824/k10013219781000.html
アメリカFDA＝食品医薬品局は23日、
ファイザーの新型コロナウイルスワクチンを、正式に承認しました。
アメリカ政府の高官は、学校や企業などでの
ワクチンの義務化がさらに進むという見方を示しています。
アメリカでは、ファイザーの新型コロナウイルスワクチンに対して、
去年12月「緊急使用の許可」が出され、すでに2億回以上が接種されています。
このワクチンについてFDAは23日、
ファイザーが提出したデータを審査した結果、正式に承認すると発表しました。
FDAは、4万人以上を対象にした臨床試験の結果、
新型コロナウイルスの感染症の発症を予防する高い効果と、
安全性が確認されているとしています。
承認の対象となるのは16歳以上で、12歳から15歳については
引き続き緊急使用の許可にもとづく接種となっています。
アメリカでは22日の時点で、人口の51.5％にあたる、
およそ1億7080万人が接種を終えていて、
バイデン政権は今回の正式承認を受けて接種率の向上に期待を示しています。
