【薬食審医薬品第一部会】アルツハイマー型認知症治療薬２品目が登場‐新薬５品目を了承
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フェブリク錠 （帝人ファーマ）
有効成分はフェブキソスタット。
痛風、高尿酸血症を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
既存のキサンチン酸化還元酵素阻害剤に比べ、尿酸値の降下作用が高く
使用に制限のあった腎機能障害患者への使用を容易にした。
欧州や米国、韓国などで承認されている。
メマリー錠 （第一三共）
有効成分はメマンチン塩酸塩。
中等度および高度アルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
同剤は、ＮＭＤＡ受容体拮抗薬。
ＮＭＤＡ受容体チャネルの活性化を抑制することで、神経細胞毒性を抑制し
症状の悪化を抑えるという新規の作用機序を有するため、アリセプトとの併用が可能となった。
海外では68カ国で承認されており、標準的治療薬の一つとして位置づけられている。
レミニール錠 （ヤンセン）
有効成分はガランタミン臭化水素酸塩。
軽度および中等度のアルツハイマー型認知症における
認知症症状の進行抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
アセチルコリンエステラーゼ阻害薬で、アリセプトと同様の作用機序を持つ。
海外では71カ国で承認されており、標準的治療薬となっている。
プラザキサカプセル （ベーリンガー）
有効成分はダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩。
非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中
および全身性塞栓症の発症抑制を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
同剤は、血栓の形成に関与するトロンビンの活性を特異的に阻害する新しい作用機序を持つ。
米国などで承認されている。
ロミプレート皮下注 （協和発酵キリン）
有効成分はロミプロスチム。
慢性特発性血小板減少性紫斑病を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。
同剤は、トロンボポエチン受容体作動薬で、類薬はグラクソ・スミスクラインのレボレード錠。
希少疾病用医薬品のため、全例調査の承認条件がついた。海外11カ国で承認されている。
