アログリプチン

武田薬品 DPP‐4阻害薬「SYR−322」‐米国発売が大幅延期へ
http://www.yakuji.co.jp/entry13519.html


FDAは、武田薬品が販売許可申請中のDPP‐4阻害薬「SYR‐322」に対し
心血管系リスク評価に関する追加試験の実施が必要と通知した。
武田薬品によると、現在FDAと試験デザインを協議中で
追加試験の実施が最終決定した場合、数カ月以内に開始する予定。
追加試験のデータ提出までは約2年間を見込み、2011年中に再申請を行う見通し。