薬食審・第一部会 新薬など８製剤を審議、承認了承 肥満症治療薬も
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/44802/Default.aspx
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は８月22日、
新薬など８製剤の承認の可否を審議し、承認を了承した。
▽オブリーン錠120mg（セチリスタット、武田薬品）：
「肥満症（ただし、２型糖尿病および脂質異常症を共に有し、
食事療法・運動療法を行ってもBMIが25以上の場合に限る）」
を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。
世界初承認で、欧州では承認申請中。
消化管および膵臓から分泌されるリパーゼを阻害することにより、
脂質の吸収を抑制するリパーゼ阻害剤薬。
食欲中枢には作用しないため精神症状への影響はないが、
脂質吸収を抑制するため下痢や脂肪便の副作用がある。
１日３回食直後に服用する。
▽コンプラビン配合錠（クロピドグレル硫酸塩/アスピリン、サノフィ）：
「経皮的冠動脈形成術（PCI）が適用される虚血性心疾患
〔急性冠症候群（不安定狭心症、非ST上昇心筋梗塞、ST上昇心筋梗塞）、
安定狭心症、陳旧性心筋梗塞〕」を効能・効果とする新医療用配合剤。
クロピドグレル75mgとアスピリン100mgを配合。
