ラタノのジェネリックについて
小さな眼科クリニック＠城北公園より
http://takeganka.exblog.jp/14608997/
点眼には、主成分以外に多種多様の添加物が含まれていて
点眼の有効性・安全性・安定性に関しては、添加物が既定している部分も大きいのに
そこが同一でなくても認められる日本のジェネリックというのは、どうなんでしょう。
数か月前、ラタノのジェネリックが24製品(?)も発売されました。
こんなに大量に発売されるのは異例で、よほど魅力的な市場なのでしょう。
この製品は大きく二つに分かれるようです。
①先発品とほぼ同じ設計
②可溶化剤＋防腐剤で塩化ベンザルコニウム（BAC）濃度を下げる工夫をしている
先発品は、BAC濃度が高く0.02で、これはBACに可溶化剤の働きもさせていると聞きます。
BACを下げると眼内移行量が下がるジレンマがあり、ジェネリック各社は、苦労したようですが
①に属するのが千寿製薬で、わかもと製薬も、ほぼ同じで（+EDTA？）
この２社の製品は、眼内移行量のデータが公開されているのに
②の各製品は、眼圧下降が同じだったという、生物学的同等性試験の結果のみです。
先発品： キサラタン点眼液0.005％ 製造販売／ファイザー株式会社
ジェネリック製品
1.ラタノプロストPF点眼液0.005%「日点」 製造販売元／日本点眼薬研究所
2.ラタノプロスト点眼液0.005%「センジュ」 製造販売元／千寿製薬
3.ラタノプロスト点眼液0.005％「わかもと」 製造販売元／わかもと製薬
4.ラタノプロスト点眼液0.005％「キッセイ」 製造販売元／キッセイ薬品工業
5.ラタノプロスト点眼液0.005%「コーワ」 製造販売元／興和
6.ラタノプロスト点眼液0.005％「科研」 製造販売元／科研製薬
7.ラタノプロスト点眼液0.005%「ケミファ」 製造販売元／日本ケミファ
8.ラタノプロスト点眼液0.005%「ニットー」 製造販売元／日東メディック
9.ラタノプロスト点眼液0.005%「マイラン」 製造販売元／マイラン製薬
107.ラタノプロスト点眼液0.005％「KRM」 製造販売元／キョーリンリメディオ
11.ラタノプロスト点眼液0.005％「ＮＳ」 製造販売元／日新製薬
12.ラタノプロスト点眼液0.005％「アメル」 製造販売元／共和薬品工業
13.ラタノプロスト点眼液0.005％「サワイ」 製造販売元／沢井製薬
14.ラタノプロスト点眼液0.005％「タカタ」 製造販売／高田製薬
15.ラタノプロスト点眼液0.005％「トーワ」 製造販売元／東和薬品
16.ラタノプロスト点眼液0.005％「ニッテン」 発売元／日本点眼薬研究所
17.ラタノプロスト点眼液0.005％「三和」 製造販売元／三和化学研究所
18.ラタノプロスト点眼液0.005％「日医工」 製造販売元／日医工
19.ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 販売元／ニプロファーマ
20.ラタノプロスト点眼液0.005%「TOA」 発売元／日東メディック
21.ラタノプロスト点眼液0.005%「ＡＡ」 製造販売元(輸入品)／バイオテックベイ
22.ラタノプロスト点眼液0.005%「ＴＳ」 製造販売元／テイカ製薬
23.ラタノプロスト点眼液0.005%「ＴＳ」 販売元／アルフレッサファーマ
24.ラタノプロスト点眼液0.005%「イセイ」 製造販売元(輸入)／イセイ
