大正製薬 抗肥満薬の日本での開発・販売権をGSKから取得
http://www.yakuji.co.jp/entry8908.html
大正製薬はＧＳＫの子会社「グラクソグループリミテッド」から
抗肥満薬「オルリスタット」（一般名）の日本における開発・販売権を取得したと発表した。
医療用医薬品の半量となるオルリスタット60mgの開発・販売権に関して契約を締結したもので
既に米国では「アライ」のブランド名でＯＴＣ医薬品として販売されている。
オルリスタットは、スイス・ロシュが開発した抗肥満薬。
脂肪分解酵素であるリパーゼを不活性化し、脂肪吸収を阻害することで効果を発揮する。
既に医療用医薬品として、「ゼニカル」（オルリスタット１２０mg）の販売名で
世界１４９カ国で販売されているが、日本では未承認。
国内では、中外製薬がオルリスタットの開発を進めていたが
２００５年に開発中止を決定している。
一方、ＧＳＫは２００４年７月、ロシュから医療用医薬品の半量であるＯＴＣ医薬品
「アライ」（オルリスタット60mg）の販売権を取得。
07年２月には、米ＦＤＡが抗肥満薬のスイッチＯＴＣとして初めて承認し
７月の発売開始後は６カ月で29億８５００万ドル（約２６６０億円）の売上高を記録した。
昨年10月には、欧州医薬品庁（ＥＭＥＡ）の医薬品委員会が
「アライ」のＯＴＣ医薬品としての販売承認を支持する肯定的見解を示している。
今回、大正製薬は
ＯＴＣ医薬品として販売されているオルリスタット60mgの日本での開発、販売権を取得した。
今後の方向性については、現段階で医療用医薬品としての開発も含めて未定としているが
規制当局との相談を踏まえ、ＯＴＣ医薬品として開発、販売していく可能性が高い。
